- Wyprzedaż!
- -10,00 zł
- - 10,00 zł
Test na koronawirusa SARS-CoV-2 IgM/IgG
79,00 zł
69,00 zł
Zniżka 10,00 zł
Brutto
Test na koronawirusa SARS-CoV-2 IgM/IgG
Pośpiesz się! Tylko
42
produkty pozostawione w magazynie!
Czas rzeczywisty:
1
Gosc w tej chwili
Nasze testy na koronawirusa pochodzą od firmy Sure Bio-Tech Co., LTD istniejącej w branży IVD (diagnostyka in vitro) od ponad 15 lat. Ich fabryki znajdują się w USA, Hongkongu oraz w Chinach, gdzie wykonują szereg badań i produkcji. Zakres ich usług obejmuje między innymi szybkie testy czy testy Elisa (metoda laboratoryjna, która służy m.in. do ilościowego wykrywania przeciwciał we krwi).
Szybki test na nowego koronawirusa marki Bio - Tech (USA) Co., LTD to kasetowy test chromatograficzny, który służy do wykrywania antygenów IgG oraz IgM skierowanych przeciwko SARS-CoV-2 w wykryciu choroby COVID-19. Zasada działania testu opiera się na wykrywaniu antygenów IgG oraz IgM w próbkach krwi pełnej, surowicy, osocza lub pobranych od pacjenta. Wynik takiego testu można odczytać w ciągu 15-20 minut.
Koronawirusy są drobnoustrojami wywołującymi niezwykle często przeziębienia i inne infekcje górnych dróg oddechowych. Nowy szczep koronawirusa 2019-nCoV wywołuje chorobę COVID-19, która nie została wcześniej zidentyfikowana u ludzi. Rozprzestrzenianie się tej choroby zachodzi głównie drogą kropelkową, czyli podczas kaszlenia i kichania przez osoby zakażone.
Czas od ekspozycji do pojawienia się objawów wynosi od 2 do 14 dni. Choroba COVID-19 może początkowo nie wykazywać żadnych objawów. U innych osób może występować gorączka, suchy kaszel, duszności, uczucie zmęczenia i bóle mięśni. W dalszej fazie rozwoju choroby pojawić się może zapalenie płuc i zespół ostrej niewydolności oddechowej.
Antygeny (przeciwciała) IgM i IgG są produkowane przez organizm w ciągu 3 do 7 dni po zakażeniu 2019-nCoV, mogą więc służyć na wczesnym etapie wykrywania choroby jako marker diagnostyczny. Jeżeli wynik przeciwciał IgM wykracza ponad normę oznacza to, że choroba jest w stadium początkowym. Im dłużej organizm jest zakażony, tym stężenie IgM spada, natomiast rośnie stężenie IgG.
Nasze testy charakteryzują się bardzo wysoką dokładnością badania osoby już zarażonej, u której wytworzyły się przeciwciała. Analiza współczynnika zbieżności pomiędzy szybkim testem SARS-CoV-2 IgM/IgG a testem RT-PCR* wskazuje na bardzo zbliżony wynik skuteczności tych obu testów :
- IgG - dokładnością na poziomie 96,5%
- IgM - dokładność na poziomie 92,8%
Testy i badania wykazały, że najlepsze wyniki uzyskuje się, gdy przed badaniem test będzie w temperaturze pokojowej przez minimum 30 minut. Test należy użyć w ciągu godziny od jego otwarcia w temperaturze pokojowej i wilgotności nie większej niż 60%.
* Testy qPCR, czyli PCR (CE-IVD) to testy molekularne, których wykonanie trwa co najmniej 18 godzin. PCR oznacza polymerase chain reaction, czyli "reakcja łańcuchowa polimerazy" - podczas testowania namnaża się uzyskany materiał DNA, a następnie oznacza wybrane jego fragmenty. Twórca metody RT-PCR Kary Mullis otrzymał w 1993 roku Nagrodę Nobla za swoje osiągnięcie. CE IVD to certyfikaty potwierdzające zgodność produktu z międzynarodowymi dyrektywami.
POBIERANIE I PRZECHOWYWANIE PRÓBEK
- Odczynnika można użyć do próbek surowicy, osocza oraz krwi pełnej.
- Próbkę surowicy/osocza/krwi pełnej należy pobrać do czystego, suchego pojemnika. EDTA, cytrynian sodu, heparyna mogą być stosowane jako antykoagulanty w próbkach osocza/krwi pełnej.
- Próbki surowicy i osocza można przechowywać w temperaturze 2-8 ℃ przez 3 dni przed badaniem. Zamrażanie i rozmrażanie może być powtarzane nie więcej niż 3 razy.
- Próbki krwi pełnej z antykoagulantem można przechowywać w temperaturze 2-8 ℃ przez 3 dni i nie należy jej zamrażać. Próbki krwi pełnej bez antykoagulantu należy natychmiast zużyć.
Specyfikacja Produktu
• Test do wykrywania antygenów IgG oraz IgM przeciwko SARS-CoV-2
• Dokładność testu dla IgG /IgM: 96,5 % / 92,8 %
• Brak reakcji krzyżowej z antygenami przeciwko wirusowi grypy typu A lub B, wirusowi RSV, wirusowi Adeno, wirusowi M. pneumoniae, wirusowi parainfluenzy (PIV), wirusowi Chlamydia pneumoniae.
• Materiał do badania: krew pełna, surowica, osocze lub krew z opuszka palców
• Objętość próbki: 10 µl
Procedura testowa
Wszystkie produkty do badania doprowadzić do temperatury pokojowej (20-30 ⁰C)
Dla surowicy/osocza
- Wyjąć urządzenie testowe z zamkniętego opakowania, umieścić je na czysteji równej powierzchni, ustawiając wgłębienie na próbkę „S” do góry.
- Dodać 10µl surowicy lub osocza pionowo do wgłębienia na próbkę „S”.
- Dolać dwie (2) krople (80–100 µl) buforu do wgłębienia na próbkę „S”.
- Obserwować wyniki testu natychmiast w ciągu 15–20 minut, wynik będzie nieważny po upływie 20 minut.
- Włączyć stoper, wynik testu można odczytać po upływie 15-20 minut.
Dla krwi pełnej
- Wyjąć urządzenie testowe z zamkniętego opakowania, umieścić je na czystej i równej powierzchni, ustawiając wgłębienie na próbkę „S” do góry.
- Dodać 20µl (1 kropla) pełnej krwi pionowo do wgłębienia na próbkę „S”.
- Dolać dwie (2) krople (80–100 µl) buforu do wgłębienia na próbkę „S”.
- Obserwować wyniki testu natychmiast w ciągu 15–20 minut, wynik będzie nieważny po upływie 20 minut.
- Włączyć stoper, wynik testu można odczytać po upływie 15-20 minut.
Wynik testu
Pozytywny (+):
(1) Pojawiają się 3 czerwone paski, jeden w obszarze kontrolnym (C) i dwa na liniach testowych (G, M). Wyniki wskazują, że próbka zawiera oba rodzaje przeciwciał anty-2019-nCoV (IgM oraz IgG).
(2) Pojawiają się 2 czerwone paski, jeden w obszarze kontrolnym (C) i jeden na linii testowej (M). Wynik wskazuje, że próbka zawiera przeciwciała IgM anty-2019-nCoV.
(3) Pojawiają się 2 czerwone paski, jeden w obszarze kontrolnym (C) i jeden na linii testowej (G). Wynik wskazuje, że próbka zawiera przeciwciała IgG anty-2019-nCoV.
Negatywny (-):
Pojawia się jeden czerwony pasek w obszarze kontrolnym (C); brak pasków na liniach testowych. Wynik wskazuje, że próbka nie zawiera żadnych przeciwciał anty-2019-nCoV (IgM ani IgG).
Nieważny
Pojawiają się paski na linii testowej G i M lub jeden pasek na linii testowej G lub M lub nie pojawia się żaden pasek. Wynik wskazuje, że pomiar jest nieważny (błędny). W takim przypadku należy wykonać badanie ponownie nowym testem.
*Wyjaśnienie odnośnie interpretacji wyniku:
Podczas infekcji następuje najpierw pierwsza odpowiedź immunologiczna ze strony organizmu w postaci wytwarzania antygenów IgM. Dlatego też w przypadku nagłej infekcji widać jedynie czerwoną linię w obszarze IgM. Dopiero po około 14 dniach następuje wytwarzanie antygenów IgG o długiej żywotności. Jeśli test przeprowadzi się w tym czasie, jako wynik uzyska się dwie czerwone linie. Jeśli infekcja już minęła, możliwe do wykrycia są jedynie antygeny IgG o długiej żywotności.
Prosimy zauważyć, że za pomocą tego testu nie można wykryć infekcji wirusem SARS-CoV-2 w bardzo wczesnym stadium, ponieważ związany z infekcją wzrost ilości antygenów IgM następuje dopiero w czasie 3 do 7 dni.
O producencie
Firma Sure Bio-Tech specjalizuje się w wykonywaniu szybkich testów, tworzy również nowoczesne systemy POCT (point-of-care testing), co usprawnia w dzisiejszych czasach otrzymywanie wyników laboratoryjnych – po polsku system ten nazywany jest „przyłóżkowym testem laboratoryjnym lub badaniem w miejscu opieki nad pacjentem”. Szpitale, Kliniki i inne placówki medyczne nie muszą więc posiadać własnych laboratoriów lub wysyłać testów do laboratoriów zewnętrznych, co daje dostęp do parametrów laboratoryjnych w czasie rzeczywistym.
Wszystkie produkty firmy Sure Bio-Tech są powszechnie stosowane w szpitalach, laboratoriach i bankach krwi na całym świecie. Dzięki profesjonalnym rozwiązaniom IVD firma Sure Bio-Tech dokłada wszelkich starań, aby uzyskać dokładne wyniki diagnostyczne w szybki, prosty i łatwy sposób dla osób, które tego potrzebują. Posiadają liczne certyfikaty jakości.
Test na koronawirusa SARS-CoV-2 IgM/IgG
42 Przedmioty
